Rakovina a léčivé houby: Klinické zkoušky a praxe
Kromě desítek tisíc experimentů s buněčnými kulturami a zvířecími modely, protirakovinné účinky medicinálních hub byly pozorovány ve studiích na lidech, včetně klinických studií.
Každý vývoj léků zahrnuje několik klinické testy. Oficiálními protirakovinnými léky z hub jsou PSK (Krestin; od roku 1977), Lentinan (1985) a SPG (Sonifilan; 1986) v Japonsku a PSP (1983) v Číně. Všechny se používají dodnes. Mnoho klinických studií také zkoumalo současné použití těchto léků s různými chemoterapiemi a radioterapií u mnoha typů rakoviny.
Klinické studie prokázaly, že aktivní látky z medicinálních hub nejlépe fungují v kombinaci s chirurgickým zákrokem, chemoterapií a radioterapií. Přidání léčiv z medicinálních hub výrazně zlepšuje výsledek a toleranci k invazivní léčbě. Toto je nyní rutinní lékařský přístup k rakovině v Japonsku a Číně.
Na počátku 1980. let Taguchi a spol. testovali lentinan, beta glukan ze shiitake, na rakovinu žaludku fáze III (pokročilou nebo recidivující) u 275 pacientů. Lentinan byl použit v kombinaci s cytostatickou chemoterapií. Studie prokázala, že přidání lentinanu bezpečně:
- prodlužuje život
- snižuje vedlejší účinky léčby rakoviny
- zlepšuje imunitní odpověď pacienta na rakovinu.
V jiné klinické studii Kasamatsu et al. testováno PSK, od Tramety versicolor, na fázi III rakoviny děložního čípku. Zjistili, že PSK v kombinaci s radioterapií značně prodlužuje život a činí rakovinné buňky citlivějšími na záření. Míra 5letého přežití se drasticky lišila: 48 % (bez PSK) vs. 79 % (s PSK).
Publikováno v roce 1990, klinická studie Mitomi et al. na 462 pacientech prokázali, že PSK v kombinaci s cytostatikem (typ chemoterapeutika) zlepšuje přežití bez onemocnění u resekovaného karcinomu střeva (kolorektální karcinom; karcinom tlustého střeva a/nebo konečníku) ve srovnání s použitím samotné chemoterapie.
V Číně QY Yang a spol. provedli studii na 485 pacientech s rakovinou jícnu, žaludku a plic a prokázali, že PSP:
- zmírňuje vedlejší účinky standardní terapie rakoviny
- zvyšuje míru zotavení a přežití
- inhibuje rakovinu aktivací T-lymfocytů, NK buněk a komplementu C3.
Žádné klinické studie byly dosud prováděny na Západě, většinou kvůli nedostatku tradice, vyšším nákladům a příliš restriktivním zdravotnickým úřadům.
Všechny klinické studie týkající se medicinálních hub a rakoviny testovaly pouze jednotlivé sloučeniny pouze ze tří druhů: Lentinus edodes (shiitake), Tramety versicolor (krůtí ocas) a Komuna Schizophyllum (Split Gill houba). Ganoderma lucidum (reishi, ling zhi), která je asi nejznámější, nebyla ani testována.
Nízké dávky a krátké trvání jsou problémem téměř všech klinických studií prováděných na východě; studie, které trvaly déle, vykazovaly nejlepší výsledky. I tak jsou výsledky klinických studií ohledně rakoviny a medicinálních hub velmi přesvědčivé.
V roce 2005 publikovali J. Sakamoto, S. Morita, K. Oba, T. Matsui, M. Kobayashi, H. Nakazato a Y. Ohashi metaanalýzu tří randomizovaných klinických studií o účinnosti použití PSK u pacientů s kurativním resekovaný kolorektální karcinom. Tato metaanalýza zahrnuje 1,094 5 pacientů, kteří byli sledováni nejméně 5 let po operaci a výsledky standardní chemoterapie byly porovnány s výsledky chemoterapie plus PSK. Zatímco 72.2leté přežití pacientů se samotnou chemoterapií bylo 79.0 %, přežití pacientů léčených PSK vedle chemoterapie bylo 5 %. Po 34.1 letech byla recidiva zjištěna u 27.8 % pacientů léčených samotnou chemoterapií a 5 % u pacientů s PSK přidaným ke standardní léčbě. Tato data ukazují, že použití imunoterapeutika PSK v kombinaci se standardní onkologickou terapií významně zlepšuje nejen celkové XNUMXleté přežití, ale i přežití bez onemocnění.
K. Oba, S. Teramukai, M. Kobayashi, T. Matsui, Y. Kodera a J. Sakamoto publikovali v roce 8 další metaanalýzu 2006 randomizovaných kontrolovaných studií o účinnosti léčby PSK u pacientů s kurativním resekovaným karcinomem žaludku. klinické studie zahrnovaly 8 8,009 pacientů a ukázaly, že pětileté přežití u pacientů léčených PSK spolu se standardní terapií se zvýšilo z 0.9-13.2 % ve srovnání se samotnou chemoterapií.
Myko San Cohort Studies
My v Myko San jsme dokončili 3 kohortové studie: dne 65 rakovina plic, 51 rakoviny tlustého střeva (kolorektální) a 105 pacientů s rakovinou prsu. (viz také dlouhodobé studie rakoviny tlustého střeva a prsu) Kohortové studie jsou dlouhodobější observační studie, které porovnávají léčenou skupinu s kontrolní skupinou, která je mimo kontrolu zkoušejícího. Výsledky byly prezentovány na 4th, 5th a 6th Mezinárodní konference o léčivých houbách a zveřejněny v Mezinárodní žurnál léčivých hub.
Studie Myko San byly jednoduše slepé: všichni pacienti dostávali naše doplňky a neexistovala žádná kontrola placeba. Analyzovali jsme oficiální lékařskou dokumentaci od nepartnerských lékařů (v chorvatských a jiných nemocnicích) a porovnali krátkodobé a dlouhodobé účinky používání našich houbových extraktů s výsledky standardní terapie publikovanými v oficiálních amerických onkologických registrech jako kontrolní skupina . (Americké statistiky, které jsme použili pro kontrolní skupinu, byly výrazně lepší než chorvatské, které v té době nebyly k dispozici.)
U pacientů s rakovinou plic, tlustého střeva (kolorektální) a rakovinou prsu, kteří užívali produkty Myko San, se výrazně projevily
- zlepšení přežití a zdravotního stavu (zejména u pokročilého recidivujícího a metastatického nádorového onemocnění)
- snížení vedlejších účinků standardní léčby rakoviny
- zlepšení kvality života
ve srovnání s pacienty, kteří dostávali pouze standardní léčbu rakoviny.
V našich kohortových studiích jsme:
- aplikované velké dávky
- kombinoval více účinných látek z medicinálních hub
- užíván delší dobu (v průměru 3 měsíce).
To vedlo k výrazně lepšímu výsledku a zvýšenému přežití u rakoviny plic (karcinom malých a nemalých plic), rakoviny střev (kolorektální rakovina) a rakoviny prsu.
Většina klinických studií na východě byla provedena v 1980. a na počátku 1990. let. Od té doby výzkum zjistil, že větší dávky jsou zcela bezpečné a účinnější. V našem výzkumu jsme použili mnohem větší dávky, protože protinádorové účinky jsou silně závislé na dávce. Tento vztah je silným důkazem protirakovinného potenciálu medicinálních hub. V našich studiích jsme ani při velmi vysokých dávkách nepozorovali žádné významné nežádoucí účinky.
Za druhé, naše produkty jsou směsí několika extraktů z léčivých hub, které kombinují mnoho účinných látek. V naší 25leté zkušenosti s desítkami tisíc pacientů s rakovinou jsme si všimli, že to prostě funguje lépe. Novější výzkumy tomu nasvědčovaly; náš publikovaný výzkum to konečně dokázal. (Durgo a kol. Cytotoxicita smíšených vs. jednotlivých extraktů z léčivých hub na lidských rakovinných buněčných liniích. International Journal of Medicinal Mushrooms v15.i5, p.435-48, 2013). Vysoce kvalitní směsi fungují lépe, protože více cílí stadia karcinogeneze a nádorový růst, což znamená, že aktivují více protinádorových mechanismů.
