Καρκίνος και φαρμακευτικά μανιτάρια: Κλινικές δοκιμές και πρακτική
Εκτός από δεκάδες χιλιάδες κυτταροκαλλιέργειες και πειράματα ζωικών μοντέλων, αντικαρκινικές επιδράσεις των φαρμακευτικών μανιταριών έχουν παρατηρηθεί σε μελέτες σε ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών.
Κάθε ανάπτυξη φαρμάκων περιλαμβάνει πολλά κλινικές δοκιμές. Επίσημα αντικαρκινικά φάρμακα από τα μανιτάρια είναι το PSK (Krestin; από το 1977), το Lentinan (1985) και το SPG (Sonifilan; 1986) στην Ιαπωνία και το PSP (1983) στην Κίνα. Όλα αυτά χρησιμοποιούνται ακόμα και σήμερα. Πολλές κλινικές δοκιμές εξέτασαν επίσης την ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων με διάφορες χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία, για πολλούς τύπους καρκίνου.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η δραστικές ενώσεις από φαρμακευτικά μανιτάρια λειτουργούν καλύτερα όταν συνδυάζονται με χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία. Η προσθήκη φαρμακευτικών φαρμάκων από μανιτάρια βελτιώνει σημαντικά το αποτέλεσμα και την ανοχή σε επεμβατικές θεραπείες. Αυτή είναι πλέον η συνήθης ιατρική προσέγγιση για τον καρκίνο στην Ιαπωνία και την Κίνα.
Στις αρχές της δεκαετίας του 1980, οι Taguchi et al. εξέτασε τη lentinan, μια βήτα γλυκάνη από shiitake, σε καρκίνο του στομάχου φάσης ΙΙΙ (προχωρημένο ή υποτροπιάζον) σε 275 ασθενείς. Το Lentinan χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με κυτταροστατική χημειοθεραπεία. Η μελέτη απέδειξε ότι η προσθήκη lentinan με ασφάλεια:
- παρατείνει τη ζωή
- μειώνει τις παρενέργειες της θεραπείας του καρκίνου
- βελτιώνει την ανοσολογική απόκριση του ασθενούς στον καρκίνο.
Σε μια άλλη κλινική μελέτη, οι Kasamatsu et al. δοκιμασμένο PSK, από Πολύχρωμα τραμ, στον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας φάσης ΙΙΙ. Διαπίστωσαν ότι το PSK παρατείνει πολύ τη ζωή σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία και κάνει τα καρκινικά κύτταρα πιο ευαίσθητα στην ακτινοβολία. Τα ποσοστά 5ετούς επιβίωσης διέφεραν δραστικά: 48% (χωρίς PSK) έναντι 79% (με PSK).
Δημοσιεύθηκε το 1990, μια κλινική δοκιμή από τους Mitomi et al. σε 462 ασθενείς έδειξαν ότι το PSK, σε συνδυασμό με ένα κυτταροστατικό (τύπος φαρμάκου χημειοθεραπείας), βελτιώνει την επιβίωση χωρίς νόσο σε εκτομή του καρκίνου του εντέρου (καρκίνος του παχέος εντέρου, καρκίνος του παχέος εντέρου και/ή του ορθού), σε σύγκριση με τη χρήση μόνο χημειοθεραπείας.
Στην Κίνα, οι QY Yang et al. πραγματοποίησε μια μελέτη σε 485 ασθενείς με καρκίνο του οισοφάγου, του στομάχου και του πνεύμονα, αποδεικνύοντας ότι το PSP:
- ανακουφίζει τις παρενέργειες της τυπικής θεραπείας του καρκίνου
- αυξάνει το ποσοστό αποκατάστασης και επιβίωσης
- αναστέλλει τον καρκίνο ενεργοποιώντας τα Τ-λεμφοκύτταρα, τα κύτταρα ΝΚ και το συμπλήρωμα C3.
Χωρίς κλινικές δοκιμές έχουν ακόμη πραγματοποιηθεί στη Δύση, κυρίως λόγω έλλειψης παράδοσης, υψηλότερου κόστους και υπερβολικά περιοριστικών υγειονομικών αρχών.
Όλες οι κλινικές δοκιμές σχετικά με τα φαρμακευτικά μανιτάρια και τον καρκίνο δοκίμασαν μόνο μεμονωμένες ενώσεις από τρία μόνο είδη: Lentinus edodes (shiitake), Πολύχρωμα τραμ (ουρά γαλοπούλας) και Schizophyllum κοινότητα (Μύκητας Split Gill). Ganoderma lucidum (reishi, ling zhi), που είναι ίσως το πιο διάσημο, δεν δοκιμάστηκε καν.
Οι χαμηλές δόσεις και η μικρή διάρκεια είναι το πρόβλημα σχεδόν όλων των κλινικών δοκιμών που γίνονται στην Ανατολή. οι μελέτες που διήρκεσαν περισσότερο έδειξαν καλύτερα αποτελέσματα. Ακόμα κι έτσι, τα αποτελέσματα κλινικών μελετών σχετικά με τον καρκίνο και τα φαρμακευτικά μανιτάρια είναι πολύ πειστικά.
Το 2005, οι J. Sakamoto, S. Morita, K. Oba, T. Matsui, M. Kobayashi, H. Nakazato και Y. Ohashi δημοσίευσαν τη μετα-ανάλυση τριών τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών σχετικά με την αποτελεσματικότητα της χρήσης PSK σε ασθενείς με θεραπευτική εκτομή καρκίνου του παχέος εντέρου. Αυτή η μετα-ανάλυση περιλαμβάνει 1,094 ασθενείς, οι οποίοι παρακολουθήθηκαν τουλάχιστον 5 χρόνια μετά την επέμβαση και τα αποτελέσματα της τυπικής χημειοθεραπείας συγκρίθηκαν με αυτά της χημειοθεραπείας συν PSK. Ενώ το ποσοστό επιβίωσης 5 ετών των ασθενών με χημειοθεραπεία μόνο ήταν 72.2%, το ποσοστό επιβίωσης των ασθενών που έλαβαν PSK επιπλέον της χημειοθεραπείας ήταν 79.0%. Μετά από 5 χρόνια, βρέθηκε υποτροπή στο 34.1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία μόνο με χημειοθεραπεία και στο 27.8% σε ασθενείς με PSK που προστέθηκε στην τυπική θεραπεία. Αυτά τα δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση του ανοσοθεραπευτικού παράγοντα PSK σε συνδυασμό με την τυπική ογκολογική θεραπεία βελτιώνει σημαντικά όχι μόνο το συνολικό ποσοστό 5ετούς επιβίωσης, αλλά και το ποσοστό επιβίωσης χωρίς νόσο.
Οι K. Oba, S. Teramukai, M. Kobayashi, T. Matsui, Y. Kodera και J. Sakamoto δημοσίευσαν μια άλλη μετα-ανάλυση 8 τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών σχετικά με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με PSK σε ασθενείς με θεραπευτικά εκτομή γαστρικού καρκίνου το 2006. Οι 8 Οι κλινικές δοκιμές περιελάμβαναν 8,009 ασθενείς και έδειξαν ότι τα ποσοστά πενταετούς επιβίωσης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με PSK παράλληλα με τις τυπικές θεραπείες αυξήθηκαν από 0.9-13.2 % σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο.
Myko San Cohort Studies
Εμείς στο Myko San έχουμε ολοκληρώσει 3 μελέτες κοόρτης: στο 65 καρκίνος του πνεύμονα, 51 καρκίνο του εντέρου (παχέος εντέρου) και 105 ασθενείς με καρκίνο του μαστού. (βλέπε επίσης μακροπρόθεσμη μελέτη για τον καρκίνο του εντέρου και του μαστού) Οι μελέτες κοόρτης είναι μακροπρόθεσμες μελέτες παρατήρησης που συγκρίνουν την ομάδα που υποβλήθηκε σε θεραπεία με την ομάδα ελέγχου, η οποία βρίσκεται εκτός του ελέγχου του ερευνητή. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο 4th, 5th και 6th Διεθνή Συνέδρια Φαρμακευτικών Μανιταριών και δημοσιεύτηκε στο International Journal of Medicinal Mushrooms.
Οι μελέτες στο Myko San ήταν μονότυφλες: όλοι οι ασθενείς έλαβαν τα συμπληρώματά μας και δεν υπήρχε έλεγχος εικονικού φαρμάκου. Αναλύσαμε την επίσημη ιατρική τεκμηρίωση από μη συνεργαζόμενους γιατρούς (στην Κροατία και άλλα νοσοκομεία) και συγκρίναμε τις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της χρήσης των εκχυλισμάτων μας από μανιτάρια με τα αποτελέσματα της τυπικής θεραπείας που δημοσιεύθηκαν στα επίσημα μητρώα καρκίνου των ΗΠΑ, ως ομάδα ελέγχου . (Τα στατιστικά στοιχεία των ΗΠΑ που χρησιμοποιήσαμε για την ομάδα ελέγχου ήταν σημαντικά καλύτερα από τα κροατικά, τα οποία δεν ήταν διαθέσιμα εκείνη τη στιγμή.)
Ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα, του εντέρου (παχέος εντέρου) και του μαστού που χρησιμοποιούν προϊόντα Myko San έδειξαν πολύ
- βελτιωμένη κατάσταση επιβίωσης και υγείας (ιδίως σε προχωρημένη υποτροπιάζουσα και μεταστατική νόσο του όγκου)
- μειωμένες παρενέργειες της τυπικής θεραπείας του καρκίνου
- βελτίωση της ποιότητας ζωής
σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν μόνο τυπική θεραπεία καρκίνου.
Στις μελέτες κοόρτης μας, εμείς:
- εφαρμόζονται μεγάλες δόσεις
- συνδυασμένες πολλαπλές δραστικές ενώσεις από φαρμακευτικά μανιτάρια
- χρησιμοποιείται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (κατά μέσο όρο 3 μήνες).
Οδήγησε σε πολύ βελτιωμένη έκβαση και αυξημένη επιβίωση στον καρκίνο του πνεύμονα (μικρό και μη καρκίνωμα πνεύμονα), στον καρκίνο του εντέρου (καρκίνο του παχέος εντέρου) και στον καρκίνο του μαστού.
Οι περισσότερες κλινικές δοκιμές στην Ανατολή έγιναν στη δεκαετία του 1980 και στις αρχές της δεκαετίας του 1990. Έκτοτε, η έρευνα έχει βρει ότι οι μεγαλύτερες δόσεις είναι απολύτως ασφαλείς και πιο αποτελεσματικές. Στην έρευνά μας χρησιμοποιήσαμε πολύ μεγαλύτερες δόσεις, καθώς τα αντικαρκινικά αποτελέσματα είναι έντονα δοσοεξαρτώμενα. Αυτή η σχέση είναι μια ισχυρή απόδειξη της αντικαρκινικής δυνατότητας των φαρμακευτικών μανιταριών. Στις μελέτες μας, ακόμη και με πολύ μεγάλες δόσεις, δεν παρατηρήσαμε καμία σημαντική παρενέργειες.
Δεύτερον, τα προϊόντα μας είναι ένα μείγμα από διάφορα εκχυλίσματα φαρμακευτικών μανιταριών, που συνδυάζουν πολλές δραστικές ενώσεις. Στην 25χρονη εμπειρία μας με δεκάδες χιλιάδες ασθενείς με καρκίνο, έχουμε παρατηρήσει ότι λειτουργεί καλύτερα. Νεότερη έρευνα το πρότεινε. Η δημοσιευμένη έρευνα μας το απέδειξε επιτέλους. (Οι Durgo et al. Κυτταροτοξικότητα μικτών έναντι μεμονωμένων φαρμακευτικών εκχυλισμάτων μανιταριών σε ανθρώπινες κυτταρικές γραμμές καρκίνου. International Journal of Medicinal Mushrooms v15.i5, p.435-48, 2013). Τα υψηλής ποιότητας μείγματα λειτουργούν καλύτερα επειδή στοχεύουν περισσότερο στάδια καρκινογένεσης και την ανάπτυξη του όγκου, που σημαίνει ότι ενεργοποιούν περισσότερους αντικαρκινικούς μηχανισμούς.
