סרטן ופטריות מרפא: ניסויים קליניים ותרגול

מלבד עשרות אלפי ניסויים של תרבית תאים ומודלים של בעלי חיים, השפעות אנטי סרטניות של פטריות מרפא נצפו במחקרים בבני אדם, כולל ניסויים קליניים.
כל פיתוח תרופות כולל כמה ניסויים קליניים. תרופות רשמיות נגד סרטן מפטריות הן PSK (Krestin; מאז 1977), Lentinan (1985) ו-SPG (Sonifilan; 1986) ביפן ו-PSP (1983) בסין. כולם נמצאים בשימוש עד היום. ניסויים קליניים רבים בחנו גם שימוש בו-זמני בתרופות אלו עם כימותרפיה והקרנות שונות, עבור סוגים רבים של סרטן.

מחקרים קליניים הראו כי תרכובות פעילות מפטריות מרפא עובד הכי טוב בשילוב עם ניתוח, כימותרפיה והקרנות. הוספת תרופות מרפא לפטריות משפרת מאוד את התוצאה והסבילות לטיפולים פולשניים. זוהי כעת הגישה הרפואית השגרתית לסרטן ביפן ובסין.

בתחילת שנות ה-1980, Taguchi et al. בדק את lentinan, בטא גלוקן משיטאקי, על סרטן קיבה שלב III (מתקדם או חוזר) ב-275 חולים. Lentinan שימש בשילוב עם כימותרפיה ציטוסטטית. המחקר הוכיח שהוספת לנטינן בצורה בטוחה:

• מאריך חיים
• מפחית את תופעות הלוואי לטיפול בסרטן
• משפר את התגובה החיסונית של החולה לסרטן.

במחקר קליני אחר, Kasamatsu et al. נבדק PSK, מ חצובות ורסיקולור, על סרטן צוואר הרחם בשלב III. הם מצאו ש-PSK מאריך מאוד חיים בשילוב עם הקרנות והופך את התאים הסרטניים לרגישים יותר לקרינה. שיעורי ההישרדות ל-5 שנים היו שונים באופן דרסטי: 48% (ללא PSK) לעומת 79% (עם PSK).

פורסם בשנת 1990, ניסוי קליני על ידי Mitomi et al. על 462 חולים הראו ש-PSK, בשילוב עם ציטוסטטי (סוג של תרופה כימותרפית), משפר את ההישרדות ללא מחלה בסרטן המעי הכרות (סרטן המעי הגס; סרטן המעי הגס ו/או פי הטבעת), בהשוואה לשימוש בכימותרפיה בלבד.

בסין, QY Yang et al. ביצע מחקר על 485 חולים עם סרטן הוושט, הקיבה והריאות, וקבע כי PSP:

• מקל על תופעות הלוואי של טיפול סטנדרטי בסרטן
• מגביר את שיעור ההחלמה וההישרדות
• מעכב סרטן על ידי הפעלת לימפוציטים T, תאי NK ומשלים C3.

אין ניסויים קליניים עדיין בוצעו במערב, בעיקר בשל חוסר מסורת, עלויות גבוהות יותר ורשויות בריאות מגבילות מדי.

כל הניסויים הקליניים לגבי פטריות רפואיות וסרטן בדקו רק תרכובות בודדות משלושה מינים בלבד: Lentinus edodes (שיטאקי), חצובות ורסיקולור (זנב הודו) ו קומונה סכיזופילום (פטריית זיל מפוצלת). Ganoderma מחזירת אור (reishi, ling zhi), שהוא כנראה המפורסם ביותר, אפילו לא נבדק.

מינונים נמוכים ומשך זמן קצר הם הבעיה של כמעט כל הניסויים הקליניים שנעשו במזרח; המחקרים שנמשכו זמן רב יותר הראו את התוצאות הטובות ביותר. למרות זאת, תוצאות המחקרים הקליניים לגבי סרטן ופטריות מרפא משכנעות מאוד.

בשנת 2005, J. Sakamoto, S. Morita, K. Oba, T. Matsui, M. Kobayashi, H. Nakazato and Y. Ohashi פרסמו את המטה-אנליזה של שלושה מחקרים קליניים אקראיים על היעילות של שימוש ב-PSK בחולים עם טיפול מרפא. כריתה של סרטן המעי הגס. מטה-אנליזה זו כוללת 1,094 מטופלים, אשר בוצעו במעקב לפחות 5 שנים לאחר הניתוח ותוצאות הכימותרפיה הסטנדרטיות הושוו לאלה של כימותרפיה בתוספת PSK. בעוד ששיעור ההישרדות ל-5 שנים של חולים עם כימותרפיה בלבד היה 72.2%, שיעור ההישרדות של חולים שטופלו ב-PSK בנוסף לכימותרפיה היה 79.0%. לאחר 5 שנים נמצאה הישנות ב-34.1% מהחולים שטופלו בכימותרפיה בלבד ו-27.8% בחולים עם PSK שנוספו לטיפול הסטנדרטי. נתונים אלו מראים ששימוש בחומר אימונותרפי PSK בשילוב עם טיפול אונקולוגי סטנדרטי משפר משמעותית לא רק את שיעור ההישרדות הכולל של 5 שנים, אלא גם את שיעור ההישרדות ללא מחלה.

K. Oba, S. Teramukai, M. Kobayashi, T. Matsui, Y. Kodera ו-J. Sakamoto פרסמו מטה-אנליזה נוספת של 8 מחקרים אקראיים מבוקרים על יעילות הטיפול ב-PSK בחולים עם סרטן קיבה שנכרת באופן מרפא ב-2006. ניסויים קליניים כללו 8 חולים והראו ששיעורי ההישרדות של חמש שנים בחולים שטופלו ב-PSK לצד טיפולים סטנדרטיים עלו מ-8,009-0.9% בהשוואה לכימותרפיה בלבד.

לימודי קוהורט של מיקו סן

אנחנו ב-Myko San השלמנו 3 לימודי עוקבה: ב-65 סרטן ריאות, 51 סרטן המעי הגס ו-105 חולות סרטן השד. (ראה גם מחקר לטווח ארוך יותר של סרטן המעי והשד) מחקרי עוקבה הם מחקרי תצפית ארוכי טווח המשווים את הקבוצה המטופלת לקבוצת הביקורת, שנמצאת מחוץ לשליטה של ​​החוקר. התוצאות הוצגו ב-4^th, 5^th ו 6^th כנסים בינלאומיים לפטריות מרפא ופורסם ב כתב העת הבינלאומי לפטריות מרפא.

מחקרי Myko San היו עיוורים בודדים: כל החולים קיבלו את התוספים שלנו, ולא הייתה בקרת פלצבו. ניתחנו את התיעוד הרפואי הרשמי מרופאים שאינם קשורים (בקרואטים ובבתי חולים אחרים) והשווינו את ההשפעות לטווח הקצר והארוך של השימוש בתמציות הפטריות שלנו עם תוצאות של טיפול סטנדרטי שפורסמו בפנקסי הסרטן הרשמיים בארה"ב, כקבוצת ביקורת . (הסטטיסטיקה האמריקאית שבה השתמשנו עבור קבוצת הביקורת הייתה טובה משמעותית מהסטטיסטיקה הקרואטית, שלא הייתה זמינה באותה עת.)

חולות עם סרטן ריאות, סרטן המעי והחלחולת וסרטן השד באמצעות מוצרי Myko San הראו מאוד

• שיפור הישרדות ומצב בריאותי (במיוחד במחלת גידול חוזרת וגרורתית מתקדמת)
• הפחתת תופעות הלוואי של טיפול סטנדרטי בסרטן
• איכות חיים משופרת

בהשוואה לחולים שקיבלו רק טיפול סטנדרטי בסרטן.

במחקרי העוקבה שלנו, אנחנו:

• להחיל מנות גדולות
• בשילוב תרכובות פעילות מרובות מפטריות מרפא
• בשימוש לפרק זמן ארוך יותר (בממוצע 3 חודשים).

זה הוביל לשיפור ניכר בתוצאה והגברת ההישרדות בסרטן ריאות (סרטן ריאות קטן ולא קטן), סרטן המעי (סרטן המעי הגס) וסרטן השד.

רוב הניסויים הקליניים במזרח נעשו בשנות ה-1980 ותחילת שנות ה-1990. מאז, מחקר מצא כי מינונים גדולים יותר הם בטוחים לחלוטין ויעילים יותר. במחקר שלנו, השתמשנו במינונים גדולים בהרבה, מכיוון שהשפעות אנטי-גידוליות תלויות מאוד במינון. קשר זה הוא הוכחה חזקה לפוטנציאל אנטי סרטני של פטריות מרפא. במחקרים שלנו, אפילו במינונים גדולים מאוד, לא ראינו שום דבר משמעותי תופעות לוואי.

שנית, המוצרים שלנו הם תערובת של מספר תמציות פטריות רפואיות, המשלבות תרכובות פעילות רבות. בניסיון של 25 שנה שלנו עם עשרות אלפי חולי סרטן שמנו לב שזה פשוט עובד טוב יותר. מחקר חדש יותר הציע זאת; המחקר שפורסם שלנו הוכיח זאת סוף סוף. (Durgo et al. ציטוטוקסיות של תמציות פטריות רפואיות מעורבות לעומת יחידות על קווי תאי סרטן אנושיים. כתב העת הבינלאומי לפטריות מרפא v15.i5, p.435-48, 2013). תערובות באיכות גבוהה עובדות טוב יותר כי הן מכוונות ליותר שלבים של קרצינוגנזה וצמיחת גידול, כלומר הם מפעילים יותר מנגנונים אנטי-גידוליים.

למידע נוסף על המחקר שלנו.