Rak i grzyby lecznicze: badania kliniczne i praktyka
Oprócz dziesiątek tysięcy eksperymentów na hodowlach komórkowych i modelach zwierzęcych, działanie przeciwnowotworowe grzybów leczniczych obserwowano w badaniach na ludziach, w tym w badaniach klinicznych.
Każdy Rozwój leków obejmuje kilka Badania kliniczne. Oficjalne leki przeciwnowotworowe z grzybów to PSK (Krestin; od 1977), Lentinan (1985) i SPG (Sonifilan; 1986) w Japonii oraz PSP (1983) w Chinach. Wszystkie z nich są nadal używane. W wielu badaniach klinicznych sprawdzano także jednoczesne stosowanie tych leków z różnymi rodzajami chemioterapii i radioterapii w przypadku wielu rodzajów nowotworów.
Badania kliniczne wykazały, że związki aktywne z grzybów leczniczych działają najlepiej w połączeniu z chirurgią, chemioterapią i radioterapią. Dodanie leczniczych leków grzybowych znacznie poprawia wyniki i tolerancję na inwazyjne metody leczenia. Jest to obecnie rutynowe podejście medyczne do raka w Japonii i Chinach.
Na początku lat 1980. Taguchi i in. przetestował lentinan, beta glukan z shiitake, na raka żołądka III fazy (zaawansowanego lub nawrotowego) u 275 pacjentów. Lentinan stosowano w skojarzeniu z chemioterapią cytostatyczną. Badanie wykazało, że bezpieczne dodanie lentinanu:
- przedłuża życie
- zmniejsza skutki uboczne leczenia raka
- poprawia odpowiedź immunologiczną pacjenta na nowotwór.
W innym badaniu klinicznym Kasamatsu i wsp. testowany PSK, z Versicolor trametesna raka szyjki macicy w III fazie. Odkryli, że PSK znacznie wydłuża życie w połączeniu z radioterapią i zwiększa wrażliwość komórek nowotworowych na promieniowanie. Wskaźniki przeżycia 5-letniego różniły się drastycznie: 48% (bez PSK) w porównaniu z 79% (z PSK).
Opublikowane w 1990 roku badanie kliniczne przeprowadzone przez Mitomi i wsp. na 462 pacjentach wykazano, że PSK w skojarzeniu z cytostatykiem (rodzaj leku stosowanego w chemioterapii) poprawia przeżycie wolne od choroby w przypadku usuniętego raka jelita (rak jelita grubego, rak okrężnicy i/lub odbytnicy) w porównaniu ze stosowaniem samej chemioterapii.
W Chinach QY Yang i in. przeprowadzili badanie na 485 pacjentach z rakiem przełyku, żołądka i płuc, w którym ustalili, że PSP:
- łagodzi skutki uboczne standardowej terapii przeciwnowotworowej
- zwiększa wskaźnik powrotu do zdrowia i przeżycia
- hamuje raka poprzez aktywację limfocytów T, komórek NK i dopełniacza C3.
Brak badań klinicznych nie zostały dotychczas przeprowadzone na Zachodzie, głównie ze względu na brak tradycji, wyższe koszty i zbyt restrykcyjne władze sanitarne.
We wszystkich badaniach klinicznych dotyczących grzybów leczniczych i raka testowano wyłącznie pojedyncze związki pochodzące z zaledwie trzech gatunków: Lentinus edodes (shiitake), Versicolor trametes (ogon indyka) i Gmina Schizophyllum (grzyb Split Gill). Ganoderma lucidum (reishi, ling zhi), który jest prawdopodobnie najbardziej znany, nawet nie był testowany.
Niskie dawki i krótki czas trwania to problem prawie wszystkich badań klinicznych prowadzonych na Wschodzie; najlepsze wyniki dały badania trwające dłużej. Mimo to wyniki badań klinicznych dotyczących raka i grzybów leczniczych są bardzo przekonujące.
W 2005 roku J. Sakamoto, S. Morita, K. Oba, T. Matsui, M. Kobayashi, H. Nakazato i Y. Ohashi opublikowali metaanalizę trzech randomizowanych badań klinicznych dotyczących skuteczności stosowania PSK u pacjentów z wyleczalną chorobą wycięty rak jelita grubego. Niniejsza metaanaliza obejmuje 1,094 pacjentów, których obserwowano co najmniej 5 lat po operacji, a wyniki standardowej chemioterapii porównano z wynikami chemioterapii plus PSK. Podczas gdy wskaźnik przeżycia 5-letniego pacjentów otrzymujących samą chemioterapię wyniósł 72.2%, wskaźnik przeżycia pacjentów leczonych PSK w połączeniu z chemioterapią wyniósł 79.0%. Po 5 latach nawrót choroby stwierdzono u 34.1% chorych leczonych samą chemioterapią i u 27.8% chorych z PSK dodanym do leczenia standardowego. Dane te pokazują, że zastosowanie immunoterapeutyku PSK w połączeniu ze standardową terapią onkologiczną znacząco poprawia nie tylko przeżywalność 5-letnią całkowitą, ale także przeżywalność wolną od choroby.
K. Oba, S. Teramukai, M. Kobayashi, T. Matsui, Y. Kodera i J. Sakamoto opublikowali w 8 roku kolejną metaanalizę 2006 randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących skuteczności leczenia PSK pacjentów z rakiem żołądka wyciętym metodą leczniczą. badania kliniczne objęły 8 pacjentów i wykazały, że wskaźniki przeżycia pięcioletniego u pacjentów leczonych PSK wraz ze standardowymi terapiami wzrosły z 8,009–0.9% w porównaniu z samą chemioterapią.
Badania kohortowe Myko San
W Myko San ukończyliśmy 3 badania kohortowe: na 65 rak płuc, 51 raka jelita grubego i 105 pacjentów z rakiem piersi. (Zobacz także długoterminowe badania nad rakiem jelit i piersi) Badania kohortowe to długoterminowe badania obserwacyjne, w których porównuje się grupę leczoną z grupą kontrolną, na którą badacz nie ma wpływu. Wyniki zaprezentowano podczas 4th, 5th i 6th Międzynarodowe konferencje dotyczące grzybów leczniczych i opublikowano w Międzynarodowy Dziennik Grzybów Leczniczych.
Badania Myko San były prowadzone z pojedynczą ślepą próbą: wszyscy pacjenci otrzymywali nasze suplementy i nie było kontroli placebo. Przeanalizowaliśmy oficjalną dokumentację medyczną niezrzeszonych lekarzy (w chorwackich i innych szpitalach) i porównaliśmy krótkoterminowe i długoterminowe skutki stosowania naszych ekstraktów z grzybów z wynikami standardowej terapii opublikowanymi w oficjalnych amerykańskich rejestrach nowotworów, jako grupa kontrolna . (Statystyki amerykańskie, które wykorzystaliśmy dla grupy kontrolnej, były znacznie lepsze niż statystyki chorwackie, które były wówczas niedostępne.)
Pacjenci z rakiem płuc, jelita grubego i piersi stosującymi produkty Myko San wykazywali się bardzo dobrymi wynikami
- poprawa przeżywalności i stanu zdrowia (szczególnie w przypadku zaawansowanych nowotworów nawrotowych i przerzutowych)
- zmniejszone skutki uboczne standardowej terapii przeciwnowotworowej
- lepsza jakość życia
w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali jedynie standardowe leczenie przeciwnowotworowe.
W naszych badaniach kohortowych:
- stosował duże dawki
- połączył wiele substancji aktywnych z grzybów leczniczych
- używany przez dłuższy okres czasu (średnio 3 miesiące).
Doprowadziło to do znacznej poprawy wyników i zwiększonego przeżycia w przypadku raka płuc (drobnego i niedrobnego raka płuc), raka jelita grubego (raka jelita grubego) i raka piersi.
Większość badań klinicznych na Wschodzie przeprowadzono w latach 1980. i na początku lat 1990. XX wieku. Od tego czasu badania wykazały, że większe dawki są całkowicie bezpieczne i skuteczniejsze. W naszych badaniach stosowaliśmy znacznie większe dawki, ponieważ działanie przeciwnowotworowe jest silnie zależne od dawki. Zależność ta jest mocnym dowodem na potencjał przeciwnowotworowy grzybów leczniczych. W naszych badaniach, nawet przy bardzo dużych dawkach, nie zaobserwowaliśmy żadnych znaczących zmian skutki uboczne.
Po drugie, nasze produkty to mieszanka kilku ekstraktów z grzybów leczniczych, łącząca w sobie wiele związków aktywnych. Z naszego 25-letniego doświadczenia z dziesiątkami tysięcy pacjentów chorych na raka zauważyliśmy, że to po prostu działa lepiej. Sugerowały to nowsze badania; nasze opublikowane badania w końcu to udowodniły. (Durgo i in. Cytotoksyczność mieszanych i pojedynczych ekstraktów z grzybów leczniczych na ludzkich liniach komórkowych raka. International Journal of Grzyby Lecznicze v15.i5, p.435-48, 2013). Mieszanki wysokiej jakości działają lepiej, ponieważ celują w więcej etapy karcynogenezy i wzrost nowotworu, co oznacza, że aktywują więcej mechanizmów przeciwnowotworowych.
