Rakovina a liečivé huby: Klinické skúšky a prax
Okrem desiatok tisíc experimentov s bunkovými kultúrami a zvieracími modelmi, protirakovinové účinky liečivých húb neboli pozorované v štúdiách na ľuďoch vrátane klinických skúšok.
každý vývoj liekov obsahuje niekoľko klinických štúdiáchOficiálne protirakovinové lieky z húb sú PSK (Krestin; od roku 1977), Lentinan (1985) a SPG (Sonifilan; 1986) v Japonsku a PSP (1983) v Číne. Všetky sa používajú dodnes. Mnohé klinické štúdie skúmali aj súčasné užívanie týchto liekov s rôznymi chemoterapiami a rádioterapiami pri mnohých typoch rakoviny.
Klinické štúdie ukázali, že účinné látky z liečivých húb fungujú najlepšie v kombinácii s chirurgickým zákrokom, chemoterapiou a rádioterapiou. Pridanie liečiv z liečivých húb výrazne zlepšuje výsledok a toleranciu invazívnych liečebných postupov. V súčasnosti je to bežný lekársky prístup k liečbe rakoviny v Japonsku a Číne.
Začiatkom 80. rokov 20. storočia Taguchi a kol. testovali lentinan, beta-glukán zo shiitake, na rakovinu žalúdka v tretej fáze (pokročilý alebo rekurentný) u 275 pacientov. Lentinan sa používal v kombinácii s cytostatickou chemoterapiou. Štúdia dokázala, že bezpečné pridanie lentinanu:
- predlžuje život
- znižuje vedľajšie účinky liečby rakoviny
- zlepšuje imunitnú odpoveď pacienta na rakovinu.
V ďalšej klinickej štúdii Kasamatsu a kol. testovali PSK z Tramety versicolor, na rakovinu krčka maternice v tretej fáze. Zistili, že PSK v kombinácii s rádioterapiou výrazne predlžuje život a zvyšuje citlivosť rakovinových buniek na žiarenie. 5-ročné miery prežitia sa drasticky líšili: 48 % (bez PSK) oproti 79 % (s PSK).
Klinická štúdia Mitomiho a kol. publikovaná v roku 1990 na 462 pacientoch ukázala, že PSK v kombinácii s cytostatikom (typ chemoterapeutického lieku) zlepšuje prežitie bez ochorenia pri resekovanej rakovine čriev (kolorektálny karcinóm; rakovina hrubého čreva a/alebo konečníka) v porovnaní s použitím samotnej chemoterapie.
V Číne QY Yang a kol. vykonali štúdiu na 485 pacientoch s rakovinou pažeráka, žalúdka a pľúc a zistili, že PSP:
- zmierňuje vedľajšie účinky štandardnej liečby rakoviny
- zvyšuje mieru zotavenia a prežitia
- inhibuje rakovinu aktiváciou T-lymfocytov, NK buniek a komplementu C3.
Žiadne klinické skúšky sa na Západe doteraz nevykonávali, najmä kvôli nedostatku tradície, vyšším nákladom a príliš reštriktívnym zdravotníckym orgánom.
Všetky klinické štúdie týkajúce sa liečivých húb a rakoviny testovali iba jednotlivé zlúčeniny z iba troch druhov: Lentinus edodes (šitake), Tramety versicolor (chvost morčacieho mäsa) a Schizophyllum commune (Rozštiepená žiabrová huba). Ganoderma lucidum (reishi, ling zhi), ktorá je pravdepodobne najznámejšia, nebola ani testovaná.
Nízke dávky a krátke trvanie sú problémom takmer všetkých klinických štúdií vykonaných na Východe; štúdie, ktoré trvali dlhšie, vykazovali najlepšie výsledky. Napriek tomu sú výsledky klinických štúdií týkajúcich sa rakoviny a liečivých húb veľmi presvedčivé.
V roku 2005 J. Sakamoto, S. Morita, K. Oba, T. Matsui, M. Kobayashi, H. Nakazato a Y. Ohashi publikovali metaanalýzu troch randomizovaných klinických štúdií o účinnosti použitia PSK u pacientov s kuratívne resekovaným kolorektálnym karcinómom. Táto metaanalýza zahŕňa 1 094 pacientov, ktorí boli sledovaní najmenej 5 rokov po operácii a výsledky štandardnej chemoterapie boli porovnané s výsledkami chemoterapie plus PSK. Zatiaľ čo 5-ročná miera prežitia pacientov so samotnou chemoterapiou bola 72.2 %, miera prežitia pacientov liečených PSK okrem chemoterapie bola 79.0 %. Po 5 rokoch sa recidíva zistila u 34.1 % pacientov liečených samotnou chemoterapiou a u 27.8 % pacientov s PSK pridaným k štandardnej liečbe. Tieto údaje ukazujú, že použitie imunoterapeutického činidla PSK v kombinácii so štandardnou onkologickou terapiou významne zlepšuje nielen celkovú 5-ročnú mieru prežitia, ale aj mieru prežitia bez ochorenia.
K. Oba, S. Teramukai, M. Kobayashi, T. Matsui, Y. Kodera a J. Sakamoto publikovali v roku 2006 ďalšiu metaanalýzu 8 randomizovaných kontrolovaných štúdií o účinnosti liečby PSK u pacientov s kuratívne resekovaným karcinómom žalúdka. 8 klinických štúdií zahŕňalo 8 009 pacientov a ukázalo sa, že päťročná miera prežitia u pacientov liečených PSK spolu so štandardnými terapiami sa zvýšila z 0.9 na 13.2 % v porovnaní so samotnou chemoterapiou.
Kohortové štúdie Myko San
V Myko San sme dokončili 3 kohortové štúdie: na 65 rakovina pľúc, 51 rakovina hrubého čreva (kolorektálny karcinóm) a 105 pacientov s rakovinou prsníka. (pozri aj dlhodobá štúdia rakoviny čriev a prsníka) Kohortové štúdie sú dlhodobejšie observačné štúdie, ktoré porovnávajú liečenú skupinu s kontrolnou skupinou, ktorá je mimo kontroly skúšajúceho. Výsledky boli prezentované na 4.th, 5th a 6th Medzinárodné konferencie o liečivých hubách a uverejnené v International Journal of Medicinal Mushrooms.
Štúdie Myko San boli jednoducho zaslepené: všetci pacienti dostávali naše doplnky a neexistovala žiadna placebová kontrola. Analyzovali sme oficiálnu lekársku dokumentáciu od nezávislých lekárov (v chorvátskych a iných nemocniciach) a porovnali sme krátkodobé a dlhodobé účinky užívania našich hubových extraktov s výsledkami štandardnej terapie publikovanými v oficiálnych amerických registroch rakoviny ako kontrolnej skupiny. (Americké štatistiky, ktoré sme použili pre kontrolnú skupinu, boli výrazne lepšie ako chorvátske, ktoré v tom čase neboli k dispozícii.)
Pacienti s rakovinou pľúc, hrubého čreva (kolorektálny karcinóm) a rakovinou prsníka používajúci produkty Myko San preukázali výrazné zlepšenie...
- zlepšené prežitie a zdravotný stav (najmä pri pokročilých recidivujúcich a metastatických nádorových ochoreniach)
- znížené vedľajšie účinky štandardnej liečby rakoviny
- zlepšená kvalita života
v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali iba štandardnú liečbu rakoviny.
V našich kohortových štúdiách sme:
- aplikované veľké dávky
- kombinácia viacerých účinných látok z liečivých húb
- používané dlhší čas (v priemere 3 mesiace).
Viedlo to k výrazne zlepšeným výsledkom a zvýšenému prežívaniu pri rakovine pľúc (malý a nemalý karcinóm pľúc), rakovine čriev (kolorektálny karcinóm) a rakovine prsníka.
Väčšina klinických štúdií na Východe sa uskutočnila v 1980. a začiatkom 1990. rokov. Odvtedy výskum zistil, že vyššie dávky sú úplne bezpečné a účinnejšie. V našom výskume sme použili oveľa vyššie dávky, pretože protinádorové účinky sú silne závislé od dávky. Tento vzťah je silným dôkazom protirakovinového potenciálu liečivých húb. V našich štúdiách sme ani pri veľmi vysokých dávkach nepozorovali žiadne významné účinky. vedľajšie účinky.
Po druhé, naše produkty sú zmesou niekoľkých extraktov z liečivých húb, ktoré kombinujú mnoho účinných látok. Počas našich 25-ročných skúseností s desiatkami tisíc pacientov s rakovinou sme si všimli, že to jednoducho funguje lepšie. Novší výskum to naznačil; náš publikovaný výskum to konečne dokázal.Durgo a kol. Cytotoxicita zmiešaných vs. jednotlivých extraktov z liečivých húb na ľudských rakovinových bunkových líniáchMedzinárodný časopis liečivých húb v15.i5, p.435-48, 2013Vysokokvalitné zmesi fungujú lepšie, pretože sa zameriavajú na viac štádiá karcinogenézy a rast nádoru, čo znamená, že aktivujú viac protinádorových mechanizmov.
