Cancer och medicinska svampar: kliniska prövningar och praxis
Förutom tiotusentals cellkultur- och djurmodellexperiment, anticancereffekter av medicinska svampar har observerats i studier på människa, inklusive kliniska prövningar.
Varje läkemedelsutveckling innehåller flera kliniska tester. Officiella anticancerläkemedel från svamp är PSK (Krestin; sedan 1977), Lentinan (1985) och SPG (Sonifilan; 1986) i Japan och PSP (1983) i Kina. Alla används än idag. Många kliniska prövningar undersökte också samtidig användning av dessa läkemedel med olika kemoterapi och strålbehandling, för många typer av cancer.
Kliniska studier har visat att aktiva föreningar från medicinska svampar fungerar bäst i kombination med operation, kemoterapi och strålbehandling. Att lägga till medicinska svampläkemedel förbättrar avsevärt resultatet och toleransen mot invasiva behandlingar. Detta är nu den rutinmässiga medicinska strategin för cancer i Japan och Kina.
I början av 1980-talet, Taguchi et al. testade lentinan, en betaglukan från shiitake, på fas III magcancer (avancerad eller återkommande) hos 275 patienter. Lentinan användes i kombination med cytostatisk kemoterapi. Studien visade att tillsats av lentinan säkert:
- förlänger livet
- minskar cancerbehandlingsbiverkningar
- förbättrar patientens immunsvar mot cancer.
I en annan klinisk studie, Kasamatsu et al. testad PSK, från Trametes versicolor, på fas III livmoderhalscancer. De har funnit att PSK avsevärt förlänger livet i kombination med strålbehandling och gör cancerceller mer känsliga för strålning. 5-års överlevnadsgraden skilde sig drastiskt: 48 % (utan PSK) mot 79 % (med PSK).
Publicerad 1990, en klinisk prövning av Mitomi et al. på 462 patienter visade att PSK, i kombination med ett cytostatika (typ av kemoterapiläkemedel), förbättrar sjukdomsfri överlevnad vid resekerad tarmcancer (kolorektal cancer; cancer i tjocktarm och/eller ändtarm), jämfört med att använda enbart kemoterapi.
I Kina, QY Yang et al. genomförde en studie på 485 patienter med esofagus-, mag- och lungcancer, och fastställde att PSP:
- lindrar biverkningarna av standardcancerterapi
- ökar återhämtningen och överlevnaden
- hämmar cancer genom att aktivera T-lymfocyter, NK-celler och komplement C3.
Inga kliniska prövningar har ännu genomförts i väst, mestadels på grund av bristande tradition, högre kostnader och alltför restriktiva hälsomyndigheter.
Alla kliniska prövningar avseende medicinska svampar och cancer testade endast enstaka föreningar från bara tre arter: Lentinus redigerar (shiitake), Trametes versicolor (kalkonsvans) och Schizophyllum kommune (Splitgällsvamp). Ganoderma lucidum (reishi, ling zhi), som förmodligen är den mest kända, testades inte ens.
Låga doser och kort varaktighet är problemet med nästan alla kliniska prövningar gjorda i öst; studierna som varade längre visade bäst resultat. Trots det är resultaten av kliniska studier om cancer och medicinska svampar mycket övertygande.
År 2005 publicerade J. Sakamoto, S. Morita, K. Oba, T. Matsui, M. Kobayashi, H. Nakazato och Y. Ohashi metaanalysen av tre randomiserade kliniska prövningar om effekten av PSK-användning hos patienter med kurativt resekerade kolorektal cancer. Denna metaanalys omfattar 1,094 5 patienter, som följdes upp minst 5 år efter operationen och resultaten av standardkemoterapin jämfördes med de för kemoterapi plus PSK. Medan 72.2-årsöverlevnaden för patienter med enbart kemoterapi var 79.0 %, var överlevnaden för patienter som behandlades med PSK utöver kemoterapi 5 %. Efter 34.1 år konstaterades återfall hos 27.8 % av patienterna som behandlats med enbart kemoterapi och 5 % hos patienter med PSK som lagts till standardbehandling. Dessa data visar att användning av immunoterapeutiskt medel PSK i kombination med standard onkologisk terapi signifikant förbättrar inte bara den totala XNUMX-årsöverlevnaden utan även sjukdomsfri överlevnadsfrekvens.
K. Oba, S. Teramukai, M. Kobayashi, T. Matsui, Y. Kodera och J. Sakamoto publicerade en annan metaanalys av 8 randomiserade kontrollerade studier om effektiviteten av PSK-behandling av patienter med kurativt resekerad magcancer 2006. De 8 kliniska prövningar inkluderade 8,009 0.9 patienter och visade att femårsöverlevnaden hos patienter som behandlades med PSK tillsammans med standardterapier ökade från 13.2-XNUMX % jämfört med enbart kemoterapi.
Myko San Cohort Studies
Vi på Myko San har genomfört 3 kohortstudier: den 65 lungcancer, 51 tarmcancer (kolorektal) och 105 bröstcancerpatienter. (se även längre sikt tarm- och bröstcancerstudie) Kohortstudier är längre tids observationsstudier som jämför den behandlade gruppen med kontrollgruppen, som ligger utanför utredarens kontroll. Resultaten presenterades vid den 4th, 5th och 6th Internationella medicinska svampkonferenser och publiceras i International Journal of Medicinal Mushrooms.
Myko San-studier var singelblinda: alla patienter fick våra kosttillskott och det fanns ingen placebokontroll. Vi analyserade den officiella medicinska dokumentationen från icke-anslutna läkare (på kroatiska och andra sjukhus) och jämförde de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av att använda våra svampextrakt med resultaten av standardterapi publicerad i officiella amerikanska cancerregister, som kontrollgrupp . (Den amerikanska statistiken som vi använde för kontrollgruppen var betydligt bättre än den kroatiska, som har varit otillgänglig vid den tidpunkten.)
Patienter med lungcancer, tarm (kolorektal) och bröstcancer som använde Myko San-produkter visade mycket
- förbättrad överlevnad och hälsostatus (särskilt vid avancerad återkommande och metastaserande tumörsjukdom)
- minskade biverkningar av standardcancerterapi
- förbättrad livskvalitet
jämfört med patienter som endast fick standardcancerbehandling.
I våra kohortstudier har vi:
- applicerade stora doser
- kombinerade flera aktiva föreningar från medicinska svampar
- används under en längre tid (i genomsnitt 3 månader).
Det har lett till avsevärt förbättrat resultat och ökad överlevnad vid lungcancer (liten och icke-små lungcancer), tarmcancer (kolorektal cancer) och bröstcancer.
De flesta kliniska prövningar i öst gjordes på 1980-talet och början av 1990-talet. Sedan dess har forskning funnit att större doser är helt säkra och effektivare. I vår forskning använde vi mycket större doser, eftersom antitumöreffekter är starkt dosberoende. Detta förhållande är ett starkt bevis på medicinsk svamps anticancerpotential. I våra studier, även med mycket stora doser, observerade vi ingen signifikant bieffekter.
För det andra är våra produkter en blandning av flera medicinska svampextrakt, som kombinerar många aktiva föreningar. I vår 25-åriga erfarenhet med tiotusentals cancerpatienter har vi märkt att det bara fungerar bättre. Nyare forskning föreslog det; vår publicerade forskning har äntligen bevisat det. (Durgo et al. Cytotoxicitet av blandade vs. enstaka medicinska svampextrakt på humana cancercellinjer. International Journal of Medicinal Mushrooms v15.i5, p.435-48, 2013). Blandningar av hög kvalitet fungerar bättre eftersom de riktar in sig på mer stadier av cancer och tumörtillväxt, vilket betyder att de aktiverar fler antitumörmekanismer.
